GMP凈化車間有哪些建設(shè)要求GMP凈化車間有哪些建設(shè)要求 1、gmp凈化車間樓地面: 凈化車間樓地面規(guī)定整平光潔、耐磨損、耐碰撞、容易清洗、無縫隙、適合的承載能力和抗靜電。 2、gmp凈化車間墻壁和墻面: 現(xiàn)階段中國制藥廠常見的墻壁飾面板原材料有瓷板墻壁和涂料油漆墻壁二類。對(duì)制造中尤其濕冷、且清潔等級(jí)太低的場(chǎng)地,可以用瓷板墻壁,但規(guī)定鋪貼整平,間隙密實(shí)度,不然易滋長(zhǎng)微生物菌種。對(duì)清潔度規(guī)定高的屋子或是以涂料油漆比較理想。 3、gmp凈化車間裝修吊頂: 頂篷分硬裝修吊頂及軟裝修吊頂二大類。硬裝修吊頂為混凝土結(jié)構(gòu)裝修吊頂。軟裝修吊頂有——巖棉彩鋼板,常選用流水線插式,它具備安裝使用便捷、省時(shí)、省材,平面度好,抗壓強(qiáng)度高的優(yōu)勢(shì),尤其適用裝修吊頂,便捷做密閉式解決。 4、gmp凈化車間門、窗規(guī)定: 凈化室用的門凈化室的門規(guī)定整平、光潔、易清理、造型設(shè)計(jì)簡(jiǎn)易、不設(shè)門坎,并向潔凈度等級(jí)高的角度打開。宜加自動(dòng)閉門器,并有密閉式條,以確??諝鈾C(jī)構(gòu)和屋子壓力差操縱。凈化室的門不可選用實(shí)木原材料,以防長(zhǎng)霉、長(zhǎng)菌或形變。 |