潔凈廠房中人員和物料的出入通道必須分別設(shè)置

       在滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果，有潔凈級別要求的房間宜按下列要求布局：潔凈級別高的房間或區(qū)域宦布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房；不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按潔凈級別的高低由里及外布置；潔凈級別相同的房間宜相對集中；不同潔凈級別房間之間相互聯(lián)系要有防止污染措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗、傳遞洞、風(fēng)幕。

       原材料、半成品存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短，以減少途中污染。原材料、半成品和成品存放區(qū)面積要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。生產(chǎn)輔助用室要求如下：稱量室宜靠近原輔料暫存間，其潔凈級別同配料室；設(shè)備及容器具清洗室要求，D、C級區(qū)清洗室可放在本區(qū)域內(nèi)，B級區(qū)域清洗室宦設(shè)在本區(qū)域外，其潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別，A級和無菌B級的清洗室應(yīng)設(shè)在非無菌B級區(qū)內(nèi)，不可沒在本區(qū)域內(nèi)；清潔工具洗滌、存放室設(shè)在本區(qū)域內(nèi)，無菌C級區(qū)域只設(shè)清潔器具存放室，A、B級區(qū)不設(shè)清潔工具室；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別，無菌服的整理、滅菌后存放與生產(chǎn)區(qū)相同；維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。