制藥潔凈車間布置的基本要求

制劑潔凈車間的設(shè)計除滿足車間設(shè)計一般原則外，重點(diǎn)是防止藥品生產(chǎn)中人流、物流的交叉污染和混雜，還要符合下列基本要求：

       (1)人物流出人口分別設(shè)置，原輔料和成品的出人口分開，物料傳遞路線盡量短；人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。

       (2)生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。

(3)潔凈區(qū)內(nèi)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。

(4)輸送人員和物料的電梯宜分開，電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，需要時，應(yīng)有氣閘室或其他確?？諝鉂崈舳鹊燃壍拇胧?/span>

(5)空氣潔凈度高的房間宜設(shè)在人員最少到達(dá)的地方，宜在潔凈室的最里面；空氣潔凈度相同的房間宜相對集中；不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。

  (6)盡量減少潔凈區(qū)的建筑面積。

(7)更衣室、浴室、廁所的設(shè)置不能對潔凈室產(chǎn)生不良影響。

(8)管道盡可能暗敷。

(9)維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)。

(10)設(shè)置安全出入口。