潔凈室的衛(wèi)生和管理

       在藥品生產(chǎn)過程中，潔凈室應(yīng)執(zhí)行嚴格的衛(wèi)生標準和管理措施，才能減少污染，確保潔凈室符合生產(chǎn)要求。

       1．空氣濾過器的清洗及測試新風(fēng)口的初效濾過器一般每周清洗一次，中效濾過器每月清洗一次；高效濾過器應(yīng)每月測試風(fēng)速及塵粒數(shù)目，當(dāng)高效濾過器的風(fēng)量為原來的70%時，應(yīng)進行更換。

       2．潔凈室的清潔消毒：潔凈室應(yīng)每周進行徹底的消毒（如用甲醛蒸氣）。每日用消毒清潔劑對門窗、墻面、地面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁進行清潔，并開啟紫外燈消毒。潔凈室還應(yīng)按規(guī)定進行監(jiān)測，指標包括：溫度、濕度、空氣壓力、風(fēng)速、塵粒數(shù)及菌落數(shù)等。

       3．對進入潔凈室人與物的要求：潔凈室在正常狀態(tài)下污染來源主要為操作者，因此，進入潔凈區(qū)的人員應(yīng)經(jīng)淋浴、更衣、風(fēng)淋后才能進入。潔凈室人員所穿的工作服應(yīng)根據(jù)潔凈度級別在顏色及式樣有所區(qū)別，工作服需經(jīng)清潔及高溫滅菌后嚴封；穿著時還要注意不能使頭發(fā)外露。進入潔凈室的人員要盡量避免不必要的講話、動作及走動；進入潔凈室的各種物料及運送工具也應(yīng)視為污染源，需進行清潔滅菌才能進入潔凈室。