藥廠潔凈廠房設(shè)置緩沖間的問題

        一般藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋、一更、緩沖、二更、洗手、消毒、緩沖、潔凈走廊、三更、緩沖或手消毒高級別潔凈室，由此，工作人員在進(jìn)入高級別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個房間，開啟關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜程度可想而知。

        很多藥廠由于規(guī)模小投資少，廠房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時容下2人的房間里，不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。

        要求嚴(yán)格是好事，但如果矯枉過正就會適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門都不關(guān)，很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并，將沒有必要設(shè)置的房間取消，是解決這一問題的辦法。例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間，另外對于低級別潔凈室之間，如萬級和10萬級潔凈室之間，不一定非要設(shè)置緩沖室，有些場合，三更的設(shè)置也是可以考慮的。

        緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時開啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴(yán)格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。另外，在10萬級和萬級房間也沒有一定設(shè)置緩沖的必要。

        10萬級房間和萬級房間內(nèi)的空氣含塵濃度不像一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍，門一開啟就會污染。事實(shí)上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定，10萬級房間最低換氣次數(shù)是15 次/h，萬級房間最低換氣次數(shù)是20 次/h，相差不多，另外由于房間體積普遍較小，例如對于4m2的房間，5 次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h 左右的送風(fēng)量，而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的，另外，無論設(shè)計施工都要適當(dāng)留有一定余量。