凈化室要求

    凈化室要求

    1，根據(jù)生產(chǎn)要求，確定各工序的潔凈度。同一潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各自的要求，分別采用相應(yīng)的等級(jí)。

    2．在滿(mǎn)足工藝要求的前提下，盡量采用局部?jī)艋＞植績(jī)艋荒軡M(mǎn)足時(shí)，可采用局部?jī)艋c擴(kuò)大凈化范圍相結(jié)合的方法。

    3．潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的正壓，送風(fēng)量要大于排風(fēng)量。

    4．對(duì)于潔凈度100級(jí)和1000級(jí)的潔凈室內(nèi)，不應(yīng)采用散熱器取暖。

    5．潔凈室的操作人數(shù)應(yīng)控制到最低限度，限制非操作人員進(jìn)入。

    6．潔凈室的照明，宜選用吸頂式光源，要有足夠的亮度。

    7．進(jìn)入潔凈室前要洗澡，進(jìn)行第二次更衣及更換潔凈鞋、帽、口罩。

    8．進(jìn)入潔凈室前要經(jīng)過(guò)風(fēng)淋。

    9．潔凈區(qū)一般控制為20—28~C，相對(duì)濕度為40一60％。吸濕性強(qiáng)的藥物的生產(chǎn)和分裝可根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性確定操作溫度和濕度?？刂茀^(qū)一般控制溫度為18—28C，相對(duì)濕度為：0—65％。

    10．安裝紫外線殺菌燈

    (1)紫外線波長(zhǎng)為136—390nm，以253．7nm殺菌力最強(qiáng)。紫外線穿透力極弱，只適用于表面殺菌。

    (2)紫外線燈管的殺菌力隨使用時(shí)間增加而逐漸降低。國(guó)產(chǎn)紫外線燈管平均壽命一般為3000小時(shí)，應(yīng)定期用紫外線強(qiáng)度測(cè)定儀檢測(cè)燈管的紫外線輻射強(qiáng)度，及時(shí)更換強(qiáng)度不符合要求的燈管。

    (3)紫外線的殺菌作用，隨菌種不同而有差異，對(duì)霉菌的照射量要比對(duì)桿菌大40一50倍。

    (4)紫外線燈通常按相對(duì)濕度為60%設(shè)計(jì)，室內(nèi)溫度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。